• Recrutement de patients atteints de myélome multiple dans l’essai clinique d’anticorps monoclonal anti-TIGIT, EOS-448/GSK4428859A en monothérapie et en combinaison avec le nouvel agent CELMoD de BMS, iberdomide.

• Recrutement de patients dans la cohorte de biomarqueurs dans un essai clinique en cours sur l’inupadénant, un antagoniste du récepteur A2A, en tant que monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides exprimant des niveaux élevés d’A2A pour explorer la relation observée entre les niveaux A2A et le bénéfice clinique

• Présentation d’analyses précliniques et cliniques actualisées lors de l’AACR 2022 soutenant le mécanisme d’action à multiples facettes de l’EOS-448 et apporter les premières preuves de l’engagement cible dans les tumeurs des patients traités avec un anticorps anti-TIGIT

• Solde de trésorerie de 824,0 millions de dollars au 31 mars 2022, offrant un flux jusqu’en 2026 pour soutenir les plans de développement clinique de l’EOS-448, de l’inupadénant et d’un pipeline croissant de programmes précliniques

WATERTOWN, Massachusetts, et GOSSELIES, Belgique, 13 mai 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ITOS), une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d’une nouvelle génération de traitements d’immuno-oncologie potentiellement différenciés pour les patients, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers pour le premier trimestre clos au 31 mars 2022 et a fourni les récents faits marquants de son activité.

« L’équipe d’iTeos démarre l’année en beauté alors que nous continuons d’exécuter des plans de développement clinique solides pour nos deux programmes différenciés d’immunothérapie au stade clinique, l’EOS-448, notre anticorps anti-TIGIT anti-TIGIT engageant le FcγR, et l’inupadénant, notre antagoniste du récepteur A_2A de l’adénosine », a déclaré Michel Detheux, Ph.D., président-directeur général d’iTeos. « En particulier, les nouvelles données que nous avons partagées lors de l’AACR en avril indiquant une diminution des cellules exprimant TIGIT dans les biopsies tumorales des patients ont renforcé notre optimisme pour notre programme, car elles mettent en évidence des preuves clés de l’engagement cible au sein de la tumeur chez des patients qui ont été traités avec l’EOS-448 dans un essai clinique. Ces données soutiennent le potentiel de notre programme TIGIT et nous encouragent à poursuivre une stratégie efficace et axée sur les données qui guidera les futures activités de développement. Nous sommes impatients de faire progresser l’EOS-448 et l’inupadénant dans le but d’apporter de nouveaux régimes de traitement plus efficaces pour les cancers avancés. »

Points forts des programmes

EOS-448/GSK4428859A : anticorps monoclonal anti-TIGIT IgG1 conçu pour engager le récepteur Fc-gamma (FcγR) et pour améliorer la réponse antitumorale par le biais de mécanismes à multiples facettes.

• La Société a présenté des analyses précliniques et cliniques soutenant le mécanisme d’action à multiples facettes de l’EOS-448, y compris des données sur la pharmacodynamique au sein du micro-environnement tumoral, dans le cadre d’une présentation d’affiches de dernière heure lors de la réunion annuelle de l’American Association for Cancer Research (AACR) en avril. Les points forts des données sont les suivants :
  • Des essais cellulaires ont démontré la puissance supérieure de l’EOS-448 par rapport aux anticorps monoclonaux anti-TIGIT concurrents et ont fourni la base de sa sélection en tant que candidat thérapeutique.
  • Une diminution des lymphocytes T régulateurs TIGIT+ (Treg) et des lymphocytes T CD8 potentiellement épuisés dans le sang périphérique des patients atteints de cancers avancés suite au traitement avec l’EOS-448 fournit la preuve de l’engagement cible et des mécanismes d’action à multiple facettes de l’EOS-448.
  • Le traitement de patients avec l’EOS-448 a entraîné une diminution des cellules exprimant TIGIT dans la tumeur, faisant de l’EOS-448 le premier anticorps anti-TIGIT à démontrer un engagement cible dans les tumeurs humaines.
  • Les analyses précliniques des différentes isotypes d’anticorps anti-TIGIT en combinaison avec un anticorps anti-PD1 dans un modèle murin de cancer ont mis en évidence l’importance de l’engagement FcyR dans l’activité antitumorale des anticorps TIGIT.
• En collaboration avec GSK, iTeos prévoit de réaliser plusieurs études de combinaison afin d’évaluer l’EOS-448 en tant que potentiel agent d’immuno-oncologie de nouvelle génération. Nous évaluons continuellement les données internes et émergentes sur le terrain afin de déterminer les voies de développement optimales :
  • Le recrutement est en cours dans un essai clinique de phase 1b chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) évaluant le doublet de l’anti-PD-1 (Jemperli (dostarlimab-gxly)) de GSK avec l’EOS-448.
  • iTeos examine les doublets du pembrolizumab avec l’EOS-448 et de l’inupadénant avec l’EOS-448 chez des patients atteints de tumeurs solides dans un essai de phase 1/2 en cours.
  • Les plans visant à lancer des essais de phase 1b avec de nouveaux triplets sont en bonne voie, y compris :
    • Le Jemperli avec l’EOS-448 et l’inupadénant chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
    • L’EOS-448 avec le Jemperli et l’anticorps expérimental anti-CD96 de GSK chez des patients atteints de CPNPC
  • Le recrutement est en cours dans un essai clinique évaluant l’EOS-448 à la fois en monothérapie et en combinaison avec l’iberdomide de Bristol Myers Squibb chez des patients atteints de myélomes multiples.
  • iTeos travaille en collaboration avec GSK pour évaluer la meilleure façon de poursuivre le développement clinique supplémentaire de l’EOS-448 à la lumière de la récente publication concernant l’étude SKYSCRAPER-01 de Roche.

Inupadénant (EOS-850) : conçu comme un antagoniste insurmontable à petites molécules hautement sélectif du récepteur A_2A de l’adénosine, le seul récepteur d’adénosine à haute affinité exprimé sur différentes cellules immunitaires présentes dans le micro-environnement tumoral.

• iTeos lance un essai randomisé de phase 2 en milieu d’année sur le cancer du poumon métastatique non à petites cellules (CPNPC) afin d’évaluer la combinaison de l’inupadénant avec la chimiothérapie par rapport aux soins standard. Une description de cet essai sera présentée dans une affiche d’essai en cours lors de la réunion annuelle 2022 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) en juin.
• Le recrutement est en cours dans un essai de phase 2a évaluant l’inupadénant en combinaison avec le pembrolizumab dans le mélanome résistant au PD-1.
• iTeos a commencé à recruter des patients pour la cohorte de biomarqueurs d’IO-001, l’essai de phase 1b/2a en cours, qui évalue l’inupadénant en tant que monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides sélectionnées pour une expression de biomarqueurs élevée dans quatre cohortes : CPNPC, cancer endométrique, carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou et autres tumeurs solides.

Programmes précliniques : dans le cadre de l’engagement continu de la Société à faire progresser des programmes différenciés de la découverte à la clinique, iTeos se concentre sur des programmes de recherche pour de nouvelles cibles qui s’attaquent aux voies de l’immunosuppression, y compris son candidat ciblant un nouveau mécanisme dans la voie de l’adénosine qui est en cours d’évaluation dans des études expérimentales d’homologation de nouveaux médicaments.

Événements à venir

• Réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago, dans l’Illinois, du 3 au 7 juin 2022
  • Titre du résumé : étude randomisée de phase 2 évaluant l’efficacité et l’innocuité de l’inupadénant en combinaison avec la chimiothérapie chez des adultes atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules (CPNPC) ayant progressé sur l’immunothérapie.
  • Date et heure : 6 juin 2022, 9h EDT
  • Titre de la session: Cancer du poumon métastatique non à petites cellules
  • Numéro de résumé : TPS9158

Résultats financiers du premier trimestre 2022

• Situation de trésorerie : la situation de trésorerie et d’équivalent de trésorerie de la Société s’élevait à 824,0 millions de dollars au 31 mars 2022, par rapport à 321,4 millions de dollars au 31 mars 2021. Ce solde de trésorerie offre à la Société un flux jusqu’en 2026. 
• Dépenses de recherche et développement (R&D) : les dépenses de R&D se sont élevées à 21,1 millions de dollars pour le trimestre clos au 31 mars 2022, par rapport à 11,6 millions de dollars pour le même trimestre de 2021. Cette hausse est principalement attribuable à une augmentation des activités liées aux essais cliniques pour l’EOS-448 et l’inupadénant, ainsi qu’à l’augmentation des dépenses pour les programmes précliniques de la Société. 
• Frais généraux et administratifs (G&A) : les frais généraux et administratifs se sont élevés à 10,6 millions de dollars pour le trimestre, par rapport à 7,0 millions de dollars pour le même trimestre de 2021. Cette augmentation est principalement attribuable à l’augmentation des effectifs, des frais professionnels, y compris des frais professionnels attribués aux rapports de la SEC, à la conformité SOX et aux coûts de conseil liés à la structure d’entreprise d’iTeos en Belgique. 
• Bénéfice/Perte nette : le bénéfice net attribuable aux actionnaires ordinaires s’est élevé à 69,6 millions de dollars, soit un bénéfice nett de 1,96 dollar par action de base et de 1,82 dollar par action diluée, pour le trimestre clos au 31 mars 2022, comparativement à 13,5 millions de dollars, soit une perte nette de 0,39 dollar par action de base et diluée, pour le même trimestre de 2021.

À propos d’iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics est une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d’une nouvelle génération de traitements immuno-oncologiques hautement différenciés pour les patients. iTeos Therapeutics tire parti de sa compréhension approfondie de l’immunologie tumorale et des voies immunosuppressives pour concevoir de nouveaux produits candidats qui ont le potentiel de restaurer la réponse immunitaire contre le cancer. Son pipeline innovant comprend deux programmes au stade clinique ciblant de nouvelles voies d’immuno-oncologie validées, conçues avec des propriétés pharmacologiques optimisées pour améliorer les résultats cliniques. Le premier anticorps candidat, l’EOS-448, est un anticorps anti-TIGIT puissant, à affinité élevée avec un domaine Fc fonctionnel, conçu pour améliorer la réponse antitumorale par le biais d’un mécanisme immunitaire modulatoire à multiples facettes, progressant actuellement dans plusieurs indications en collaboration avec GSK. La Société fait également progresser l’inupadénant, un antagoniste du récepteur A_2A de l’adénosine de nouvelle génération conçu pour combattre l’immunosuppression du cancer dans des essais de validation dans plusieurs indications suite à une activité encourageante en tant que monothérapie dans la Phase 1. Le siège social d’iTeos Therapeutics se situe à Watertown, dans le Massachusetts, avec un centre de recherche à Gosselies, en Belgique.

Publication d’informations sur Internet
iTeos publie régulièrement des informations qui peuvent être importantes pour les investisseurs dans la section « Investors » (Investisseurs) de son site Web à l’adresse www.iteostherapeutics.com. La Société encourage les investisseurs actuels et potentiels à consulter régulièrement notre site Web pour obtenir des informations importantes sur iTeos.

Énoncés prospectifs
Afin de fournir aux investisseurs d’iTeos une compréhension de ses résultats actuels et de ses perspectives futures, le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières. Les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse qui ne sont pas des déclarations de faits historiques peuvent être considérées comme des énoncés prospectifs. Des mots tels que « croit », « anticipe », « prévoit », « s’attend à », « fera », « pourrait », « a l’intention de », « prépare », « envisage », « potentiel », « possible » et des expressions similaires sont destinés à identifier des énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs comprennent des énoncés relatifs aux avantages potentiels de l’EOS-448 et de l’inupadénant ; à notre plan visant à faire progresser l’EOS-448 et l’inupadénant dans le but d’apporter de nouveaux régimes de traitement plus efficaces pour les cancers avancés ; à nos plans cliniques et nos prochaines étapes, y compris notre plan visant à lancer un essai randomisé de phase 2 sur des patients de CPNPC afin d’évaluer la combinaison de l’inupadénant avec la chimiothérapie par rapport aux soins standard ; et au fait de disposer d’un flux de trésorerie jusqu’en 2026 pour soutenir les plans de développement clinique de l’EOS-448 et de l’inupadénant, et d’un pipeline croissant de programmes précliniques.

Ces énoncés prospectifs impliquent des risques et des incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle d’iTeos. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs en raison de ces risques et incertitudes. Les facteurs de risque connus sont notamment les suivants : les conditions du marché ; les avantages et opportunités attendus liés à l’accord entre iTeos et GSK peuvent ne pas être réalisés ou peuvent prendre plus de temps que prévu en raison de diverses raisons, incluant toute incapacité des parties à exécuter leurs engagements et obligations en vertu de l’accord, les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits et aux limites de fabrication ; iTeos peut rencontrer des coûts imprévus ou dépenser des liquidités plus rapidement que prévu en raison de défis et d’incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits et à la fabrication de produits biologiques ; le succès des essais précliniques et des essais cliniques précoces ne garantit pas que les essais cliniques ultérieurs seront fructueux, et les premiers résultats d’un essai clinique ne prédisent pas nécessairement les résultats finaux ; les données pour nos produits candidats peuvent ne pas être suffisantes pour obtenir l’approbation réglementaire ; iTeos peut ne pas être en mesure d’exécuter ses plans d’affaires, y compris de respecter les étapes et les délais réglementaires prévus ou planifiés, les plans de recherche et de développement clinique, et de commercialiser ses produits candidats, pour diverses raisons, dont certaines peuvent échapper au contrôle d’iTeos, y compris les limites éventuelles des ressources financières et autres de la Société, les limites de fabrication qui peuvent ne pas être anticipées ou résolues en temps voulu, les décisions règlementaires, judiciaires ou d’agence telles que les décisions de l’United States Patent and Trademark Office concernant les brevets qui couvrent nos produits candidats et l’impact de la pandémie de COVID-19 ; et les risques identifiés sous la rubrique « Risk Factors » (Facteurs de risque) dans le rapport trimestriel d’iTeos sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 31 mars 2021 déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), ainsi que d’autres documents déposés auprès de la SEC par la Société que vous êtes invité(e) à examiner. Les déclarations concernant le flux de trésorerie de la Société n’indiquent pas quand la Société pourra accéder aux marchés boursiers.

N’importe lequel des risques ci-dessus pourrait affecter matériellement et négativement les activités, les résultats d’exploitation et le cours de négociation des actions ordinaires d’iTeos. Nous avertissons les investisseurs qu’ils ne doivent pas se fier indûment aux énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse. iTeos n’assume aucune obligation de mettre à jour publiquement ses énoncés prospectifs en fonction d’événements ou de circonstances postérieurs à la date des présentes.

Pour tout complément d’information, veuillez contacter :

Contact auprès des investisseurs :
Ryan Baker
iTeos Therapeutics, Inc.
Ryan.Baker@iteostherapeutics.com

Contact auprès des médias :
media@iteostherapeutics.com