- EUROAPI est un leader mondial des particules lipidiques doté d’une forte expertise sur ses sites pilotes de développement et de production de Budapest et de Francfort
- Sanofi a décidé d’étendre sa collaboration avec EUROAPI pour bénéficier de son expertise spécifique dans la chimie complexe de synthèse à façon et les analyses dédiées au contrôle qualité
- Les systèmes de délivrance des lipides sont des éléments clés pour s’assurer que l’ARNm est correctement apporté à la cellule et représentent un composant stratégique des vaccins à ARNm
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
EUROAPI (Paris:EAPI) (la « Société » ou le « Groupe ») annonce avoir élargi sa collaboration avec Sanofi entrant dans leur accord cadre de développement (Master Agreement for Development and GMP Manufacturing Services – le « DSA ») en date du 1er octobre 2021, afin de soutenir la plateforme de vaccins à ARNm de Sanofi grâce au développement de nanoparticules lipidiques.
Dans le cadre de cette collaboration, EUROAPI va développer et optimiser des voies de synthèse chimique innovantes et va produire des lots BPF (bonnes pratiques de fabrication) de plusieurs lipides cationiques de deuxième génération via son activité Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO). EUROAPI va se concentrer sur les lipides qui sont actuellement testés pour les essais cliniques de phase I/II, et qui soutiendront la plateforme de vaccins à ARNm de Sanofi, ciblant des indications telles que la grippe.
« Nous sommes ravis d’annoncer l’extension de notre accord avec Sanofi pour le développement de vaccins à ARNm dans le cadre de notre activité CDMO. Cette collaboration est clé pour EUROAPI et témoigne à nouveau des capacités d’EUROAPI tout en confirmant que l’accélération de l’activité CDMO est une priorité stratégique du Groupe. Nous sommes extrêmement fiers de continuer à être un partenaire de référence pour Sanofi et sommes impatients de travailler ensemble à ce projet prometteur », indique Cécile Maupas, Directrice du CDMO chez EUROAPI.
« Nos technologies innovantes et différenciantes associées à notre historique en chimie complexe fournissent une assise solide à notre offre CDMO de lipides de prochaine génération, qui s’étend actuellement à d’autres partenaires dans le monde », ajoute Kai Rossen, Directeur scientifique d’EUROAPI.
Grâce à son activité CDMO s’appuyant sur les solides capacités de ses sites de développement et de production à Budapest et à Francfort, EUROAPI est un leader mondial des nanoparticules lipidiques qui, pour les vaccins à ARNm, représentent des technologies clés pour faciliter la délivrance. Les nanoparticules lipidiques jouent un rôle crucial de par leur capacité à encapsuler, protéger et transporter l’ARNm vers les cellules où il exercera son activité thérapeutique.
EUROAPI va tirer parti de ses capacités de développement et de production de chimie organique pour fournir à Sanofi une offre de lots destinés aux études cliniques. Avec 330 scientifiques, EUROAPI bénéficie d’une expertise unique en chimie complexe et en analyse, ainsi que d’une expertise réglementaire, lui permettant de trouver rapidement la bonne voie de synthèse et de satisfaire aux exigences réglementaires des autorités de santé, ainsi qu’à leurs exigences de qualité. La Société dispose aussi d’une technologie de premier plan avec des équipements de purification par chromatographie à grande échelle sur ses sites de Budapest et de Francfort qui remplissent les conditions BPF actuelles, lui permettant de produire des lipides de qualité supérieure.
EUROAPI est un partenaire de référence pour Sanofi grâce à la signature du DSA. EUROAPI est notamment engagé dans dix projets1 pour développer ou produire de nouvelles entités moléculaires du portefeuille de R&D de Sanofi.
Activité CDMO
L’activité CDMO est une priorité stratégique d’EUROAPI et doit atteindre environ 35% de ses ventes nettes totales d’ici à la fin de 2025. Elle a déjà obtenu des résultats prometteurs depuis la mise en place d’une équipe de prospection commerciale dédiée en 2021, avec 26 projets gagnés à fin janvier 2022, dont 10 projets en phase pré-clinique/phase 1, 6 projets en phase 2, 4 projets en phase 3 et 6 projets au stade commercial.
A propos d’EUROAPI
EUROAPI s’attache à réinventer des solutions de principes actifs pour répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un leader mondial des principes actifs pharmaceutiques avec environ 200 références en portefeuille, offrant un large éventail de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à nos activités Contract Development and Manufacturing (CDMO).
Agir pour la santé en permettant l’accès aux thérapies essentielles motive chaque jour nos 3 350 collaborateurs. Grâce à de solides capacités de recherche et développement et à six sites de production tous localisés en Europe, EUROAPI assure une fabrication de principes actifs de la plus haute qualité et fournit des clients dans plus de 80 pays. EUROAPI est coté sur Euronext. Plus d’informations sur www.euroapi.com
Déclarations prospectives
Certaines informations contenues dans ce communiqué de presse sont de nature prospective et ne constituent pas des données historiques. Ces déclarations prospectives sont fondées sur des opinions, des projections et des hypothèses actuelles, y compris, mais sans s’y limiter, des hypothèses concernant la stratégie actuelle et future du Groupe, les résultats financiers et non financiers futurs et l’environnement dans lequel le Groupe opère, ainsi que les événements, les opérations, les services futurs ou le développement de produits et leur potentiel. Les déclarations prospectives sont généralement identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer », « planifier » et autres expressions similaires. Les déclarations et informations prospectives ne constituent pas des garanties de performances futures et sont soumises à des risques connus ou inconnus, à des incertitudes et à d’autres facteurs, dont un grand nombre sont difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle du Groupe, qui peuvent impliquer que les résultats, performances ou réalisations, ou les résultats du secteur ou d’autres événements, diffèrent significativement de ceux décrits ou suggérés par ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes incluent ceux qui sont indiqués et détaillés dans le chapitre 3 « Facteurs de risque relatifs à l’émetteur » du prospectus approuvé par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 31 mars 2022 sous le numéro 22-076. Ces déclarations prospectives sont données uniquement à la date du présent communiqué de presse et le Groupe décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des corrections des déclarations prospectives incluses dans le présent communiqué de presse afin de refléter tout changement affectant les prévisions ou les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées.
1 Au 31 décembre 2021
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