Luc-André Granier Pdg Advicenne : "C'est le démarrage de nos opérations cliniques pour notre produit majeur aux Etats-Unis.
Feu Vert de la FDA pour la phase III d’Advicenne aux Etats Unis
Advicenne (Euronext : ADVIC), qui est un spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte
pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, annonce ce soir
que
« la Food and Drug Administration (FDA), l’agence sanitaire des Etats-Unis, a approuvé sa demande de statut d’Investigational New Drug (IND) pour l’ADV7103. Cette approbation permet à la société d’initier officiellement l’essai clinique pivot de phase 3,
ARENA-2 ciblant l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) aux Etats-Unis(…)ARENA-2 sera conduite aux Etats-Unis et devrait recruter une quarantaine de patients ; il s’agit d’une étude clinique prospective de Phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de l’ADV7103 contre placebo dans la prévention du développement d’une acidose métabolique chez les enfants (âgés de 6 mois à 18 ans) et adultes (entre 18 et 65 ans) atteints d’ATRd primaire. »
Luc-André Granier le Pdg de l’entreprise est l’invité de la Web Tv pour commenter en exclusivité cette nouvelle, juste après sa publication, il répond dans cette vidéo aux questions de Didier Testot sur ce que change cette décision, les étapes à suivre, le positionnement de la #biotech.
Vous vous intéressez à la société Advicenne, retrouvez sur ce lien toutes les interviews déjà diffusées : Vidéos Advicenne.
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