OSE Immunotherapeutics fait un point d’étape réglementaire sur Tedopi®, un vaccin thérapeutique au stade de développement clinique avancé contre le cancer du poumon après échec de l’immunothérapie

OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE) a indiqué notamment les éléments suivants :

“Recommandation positive de la « Food and Drug Administration » (FDA) sur le « Type C meeting », suite à l’avis scientifique favorable de la « European Medicines Agency » (EMA) sur l’essai confirmatoire de phase 3 en deuxième ligne de traitement Les deux Agences ont soutenu la poursuite du développement clinique de Tedopi® à travers un nouvel essai clinique confirmatoire de phase 3 versus le traitement standard, en deuxième ligne de traitement chez des patients exprimant le biomarqueur HLA-A2 atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé. OSE Immunotherapeutics avance donc activement sur la rédaction du protocole du prochain essai pivot confirmatoire de phase 3 en vue de l’enregistrement réglementaire de Tedopi® en deuxième ligne de traitement. Ce futur essai est destiné aux patients HLA-A2+ en résistance secondaire à l’immunothérapie (IO) après une première ligne par chimio-IO suivie d’un échec à un traitement de maintenance par IO d’au moins 12 semaines (défini comme le seuil de résistance secondaire selon les recommandations d’un consensus international d’experts). Le protocole est développé avec le soutien actif du groupe international d’experts cliniciens du CPNPC déjà engagés dans le précédent essai de phase 3 ATALANTE.”

Retour sur les dernières actualités de l’entreprise biotech, sa stratégie avec Tedopi® et les perspectives.

Nicolas Poirier Directeur Général Ose Immunotherapeutics est mon invité.